Медицина

Команда Marchenko Danevych багато років консультує світових лідерів у сфері медицини. Зокрема, наша експертиза охоплює такі напрямки, як фармацевтика, біотехнології, медичні вироби, клінічні випробування лікарських засобів і медичних виробів, медичні послуги.

Реалізація R&D проектів

  • організація та проведення багатоцентрових клінічних випробувань на території України
  • консультування провідних спонсорів клінічних випробувань та CRO з усіх питань співпраці та взаємодії
  • проведення постмаркетингових досліджень
  • юридичний супровід нестандартних ситуацій, які виникають під час проведення клінічних випробувань

Обіг лікарських засобів

  • супровід у сфері інтелектуальної власності на медикаменти
  • консультування міжнародних виробників щодо проектів in-licensing, out-licensing, contract manufacturing, licensing and supply
  • консультування з питань реєстрації оригінальних, генеричних ліків, біосімілярів, препаратів-сиріт
  • супровід у сфері реклами, маркетингу та промоції лікарських засобів
  • консультування з питань регулювання цін, націнок на ліки, участі у тендерних процедурах
  • структурування та зміна моделей імпорту та дистрибуції
  • консультування з усіх аспектів контролю якості фармацевтичної продукції
  • консультування з питань підтвердження відповідності вимогам GXP

Медичні вироби

Ми консультуємо наших Клієнтів з усіх питань здійснення в Україні діяльності у сфері обігу медичних виробів, зокрема, з питань введення в обіг, сертифікації, оцінки відповідності, клінічних випробувань, якості ринкового нагляду та контролю, імпорту та дистрибуції медичних виробів, а також реклами та альтернативних засобів просування медичних виробів.

Медичні послуги

Юристи Marchenko Danevych мають широки досвід консультування приватних медичних установ, діяльність яких пов'язана з медичною практикою, в різних сферах. Крім цього, наші фахівці активно залучені до розвитку регулювання галузі охорони здоров'я в Україні, зокрема, у питаннях:

  • обов'язкового медичного страхування та відшкодування витрат на лікування (реімбурсації)
  • запровадження системи медичних настанов, протоколів та формулярів на основі найкращих міжнародних практик
  • запровадження та розвитку системи оцінки медичних технологій (HTA System)